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《微创注射充填安全操作管理规范及并发症防治措施指南》(试行)

编辑:亚博下载官网 来源:亚博下载官网 创发布时间:2021-05-13阅读93731次
  

为了规范微创静脉填充技术在美容外科的临床应用,保证医疗质量和安全,保障求美者的权益,特制定本规范和指南。这个规范是医疗机构及其医师积极开展这项技术的最基本的拒绝。本规范所称微创静脉填充技术,是指在获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准后,应用于局部组织填充剂或自体脂肪组织的医疗技术,通过对求美者特定部位的静脉填充,改善局部组织病变、隆起或双侧不均匀的不良外观,增加组织容量,从而超越美容整形、皮肤改善和年轻化的医疗技术。

一是医疗机构基本拒绝在综合医院或专科医院或经卫生行政部门批准注册的医疗美容诊所设有整形美容皮肤医学科。不符合以下条件:1。

符合要求的独立的国家静脉注射室或手术室;2.有移动或同一房间的消毒设备;3.有符合被拒绝的独立国家药品储存要求的储存设施;4.需要进行心、肺、脑衰退的治疗。有合适的氧气地下通道、麻醉机、除颤器等抢救设备及更多设备,有不可缺少的治疗药物;5.拒绝实施自体脂肪再造的填充技术:没有手术室或无菌操作试验台,也没有脂肪再造专用的提取、纯化、回输设备。

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二、职业资格(1)取得《医师执业证书》、《医师资格证书》,执业范围为整形外科、美容外科或皮肤科,且不具备3年以上临床工作经验;(二)在一些实行“美容医生”制度的省市,不得有“美容医生”资格证书;(三)部分省市对静脉美容有特殊规定的,继续按各自规定执行。三、其他辅助部门及设备1。实验室:需要符合常规实验室检查,包括三大常规,生化系列,炎症时间或凝血酶原时间等。

2.心电图室:需要进行常规心电图检查。四.各类静脉注射材料所排斥的静脉注射用药物和制剂:所有产品必须经中国食品药品监督管理局(CFDA)批准后方可使用。

自体脂肪:严格无菌操作下提供的新鲜自体脂肪组织,或标准化冷冻保存后的变性自体脂肪组织(每道工序均有样本细菌培养阴性报告)。五、技术管理基本拒绝(1)严格控制各类静脉注射材料的适应症和禁忌症,熟悉并发症和化疗的防治。 根据患者病情,自由选择合理的化疗措施;(2)提供患者术前原始病历,包括:目前病史、既往病史、手术史(包括静脉手术史)、用药情况等。

以及详细的专科检查,特别是静脉注射部位的皮肤是否有病毒感染或炎症的迹象;(3)了解患者的预期目标,结合静脉注射材料的特点,引导患者对术后效果有准确的认识和评价;(4)实施静脉注射前,应向患者及其家属详细说明静脉注射材料的种类、特点、静脉注射方法和机理,并告知静脉注射的目的、静脉注射的风险、静脉注射后的注意事项、可能出现的并发症及预防措施等。并签署知情同意书;(5)对于拒绝接受自体脂肪重建的患者及其家属,尤其要告诉他们脂肪重建后存活率的不确定性、圈养后的可变性以及再次手术和调整的必要性;(6)建立登记制度、影像采集制度、术后随访制度,在患者病历中保留药品条形码或资质证明,严格记录各种并发症的复发情况,及时请示;(七)准确储存药品,准确核查静脉注射批号、生产日期、保质期和气密性;(8)不准违反规定重复使用静脉用药和设备。静脉注射后,剩余的药物必须立即密封,以后不得用于其他患者;(9)静脉医生必须精通人体审美标准、解剖结构、静脉注射层次、不同部位的静脉注射技巧,并牢固坚持“宁为玉碎,不为瓦全”的操作原则;(10)告知患者术后护理方法、注意事项及随访时间;(十一)建立静脉注射后随访制度,按规定做好术后效果和用药并发症的随访记录。

每例静脉注射完成后,应保留相关信息,并创建数据库补充查询。更多整形手术涉及内容请求,请指定http://www.onlymr.com/,梅玮整形网络网上购票操作申请人提供优惠,并请求电话经典整形购票咨询服务中心400-888-7710。本网站的信息仅供参考,不能作为临床和医学依据。如果有提到文章涉及版权问题或侵犯你的权益,请告诉他我们不会及时清理。

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