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《2009年药品注册审批年度报告》发布|亚博APP注册

编辑:亚博下载官网 来源:亚博下载官网 创发布时间:2021-05-09阅读46880次
  

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日前,国家食品药品监察局每月发布《2009年药品登记审核年度报告》。 据报告,2009年化学药品中新药占化学药品批准后品种总数的比例为32%,中药新药占中药批准后品种总数的比例为78%。

2009年首次批准后新药比率变高,申请人经常减少。 这指出2007年新版《药品登记管理办法》实施后我国采用的一系列规范审查评价、创造性的政策指导产生了良好的效果。 报告显示,2009年国家食品药品监察局合计批准后,生产上市药品申请人3100件,其中集中于2008年以前批准的过渡期品种2308件进行审评。

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