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亚博APP注册【下载官网】|佛慈制药向瑞典国家药管局提出中成药注册申请

编辑:亚博APP注册【下载官网】 来源:亚博APP注册【下载官网】 创发布时间:2021-02-14阅读39442次
  

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最近,中国甘肃一家取名为佛慈制药股份有限公司的企业正在将自己的一个产品申请人欧盟国家的登记。这是中国为数众多的企业应付今年4月欧盟开始掌的一项法令的具体措施。

这项法令规定,严苛禁令予以在欧盟登记的植物药在其成员国家销售,而中国目前还没一家中药企业在欧盟登记顺利。以佛慈为代表的中国中药出口企业打算转变这一情况。

这次他们精选辑了企业生产的到瑞典国家药管局明确提出登记申请人。欧盟仍然是世界仅次于的植物药市场,年销售额上百亿欧元,占到世界植物药市场份额40%以上。

而在中国有数千年的历史,被称作“东方国粹”,中国也是世界上的草药生产大国,欧盟可观的草药市场仍然是中国中药企业开疆拓土的志向所在。2004年,欧盟通过《欧盟传统草药法案》,这个法案规定,予以在欧盟国家登记的草药将不得在其成员国销售,这对中国中药企业是可怕一击。这个法案得出了7年缓冲期,从2004年到2011年,中药仍然可以以膳食补充剂的方式在欧盟市场销售,这也让中国中药企业有时间谋求欧盟登记。

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中国的中药企业并没退出欧盟市场,一些企业在希望企图敲开欧洲市场的大门。作为“中华老字号”企业,甘肃佛慈制药股份有限公司在2004年欧盟通过《欧盟传统草药法案》时就开始著手在欧盟展开产品登记。“我们必需对欧盟各国的文化、法律有更进一步的了解,否则法顺利。

”佛慈制药总经理朱荣祖说道。2004年开始,这家企业曾计划将一种复方中药制剂产品作为突破点,但并没顺利,因为弄清楚其中每一味药的成分难倒了他们。此,他们对欧盟各成员国的历史文化和法律展开了研究和严肃分析,2009年开始,他们在此基础上再行一次向欧洲植物药市场发动了“反攻”。

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